Няма риск за пациентите от приема на блокираните медикаменти

06 / 08 / 2018
Написана от MedConsult

Преди месец Изпълнителната агенция по лекарствата обяви, че блокира продажбата на лекарствени продукти, съдържащи валсартан, поради наличие на вероятно канцерогенен примес в активното вещество, произведено от Zhejian Huahai Pharmaceuticals. Става въпрос за примеса N-нитрозодиметиламин (NDMA), който се класифицира като вероятен канцероген.

Над 160 хиляди пациенти у нас приемат блокираните лекарства. Освен при хипертония те се предписват при скорошен миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност.

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) извърши преглед на възможните ефекти върху здравето на пациентите, приемали лекарства, съдържащи валсартан. Според новите резултати рискът от развиването на рак е минимален и те не трябва да се притесняват.

Изводите дали опасната съставка е канццерогенна експертите са направили на базата на средните нива на примеса N-нитрозодиметиламин (NDMA), открити в активната съставка на валсартана, произведен от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Досега веществото бе класифицирано като възможен канцероген при хората, на база проучвания при животни. То съществува в някои храни и водоизточници, но не се очаква да оказва вредно въздействие при поглъщане в малки количества. На практика рискът е аналогичен и при приема му в медикаментите. За да окаже евентуално негативно въздействие на пациентите, те трябва да пият хапчетата с него всеки ден в продължение на 7 години и то в максималната доза от 320 мг. Дори тогава този негативен ефект ще е валиден само за един човек на 5000 болни, смятат експертите.

„Важно е да се отбележи, че няма непосредствен риск за пациентите. Тези, които още не са преминали на алтернативно лечение, не трябва да спират приема на своето лекарство, без да се консултират със своя лекар и фармацевт", категорични са от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).