fbpx

Европейската агенция по лекарствата забрани производството на валсартан за ЕС

23 / 08 / 2018
Написана от MedConsult

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) е отнела правата на компанията Zhejiang Tianyu да произвежда активното вещество валсартан за лекарства на ЕС.

Преустановяването на валидността на сертификата от Европейската дирекция за качество на лекарствата и здравеопазването (EDQM) идва след откриването на ниски нива на N-нитрозодиметиламин (NDMA) във валсартан, произвеждан от китайската компания.

Преди седмица от ЕМА информираха за втора китайска фармафирма, в чийто валсартан е открит N-нитрозодиметиламин, който е класифициран като вероятен канцероген за човека на базата на резултати от лабораторни изследвания.

Китайската компания Zhejiang Tianyu вече няма да може произвежда и продава да активната субстанция за лекарства. От ЕМА съобщават още, че здравни власти предприемат съответните мерки в своите държави, включително и блокирането на партиди лекарства с валсартан от Zhejiang Tianyu.